Medicinos endoskopų pramonę reglamentuojantys įstatymai ir taisyklės

Mano šalyje vaistų ir medicinos prietaisų reguliavimo institucijos yra Nacionalinė plėtros ir reformų komisija, Nacionalinė sveikatos komisija ir Nacionalinė medicinos produktų administracija (NMPA), kuri priklauso Valstybinei rinkos reguliavimo administracijai. Savireguliavimo-organizacija yra Kinijos medicinos prietaisų pramonės asociacija. Pagal "Medicinos prietaisų priežiūros ir administravimo nuostatus" (Valstybės tarybos dekretas Nr Medicinos prietaisų gamintojams taikomos registravimo arba gamybos licencijavimo sistemos pagal jų klasifikaciją, o medicinos prietaisų platintojams – registravimo arba veiklos licencijų sistemos. Endoskopai priklauso III klasės medicinos prietaisams, kurie kelia didesnę riziką ir reikalauja specialių griežtos kontrolės ir valdymo priemonių, kad būtų užtikrintas jų saugumas ir efektyvumas.